바이오앤프라 IR 상세 리포트

바이오앤프라는 임상시험 및 검체 분석 전문 기업으로, 건강한 성인을 대상으로 하는 임상시험을 주로 수행하고 있습니다. 회사는 신약 개발과 제네릭 의약품 개발을 위한 생물학적 동등성 시험을 포함한 다양한 서비스를 제공합니다.

회사는 3상 임상시험을 통해 약효를 평가하며, 약물의 혈중 농도를 측정하는 데 중점을 둡니다. 주요 서비스는 다음과 같습니다:

• 임상시험 데이터 관리 및 통계 분석
• 검체의 LC-MS 분석
• 비임상 검체 분석

이러한 분석 시스템은 글로벌 수준의 검체 분석 능력을 기반으로 합니다.

바이오앤프라는 **연평균 33%**의 성장률을 기록하고 있으며, **영업이익률 24.4%**를 달성했습니다. 주요 매출 포트폴리오는 생물학적 동등성 시험이 70%, 개량 신약 관련 시험이 **20%**를 차지하고 있습니다.

바이오앤프라는 GLP 및 GCP 기준을 준수하며, 높은 재현율(97-98%)을 자랑합니다. 이는 경쟁사 대비 월등한 분석 시스템과 장비, 노하우를 바탕으로 합니다. 또한, 국내 1위의 생동성 시험 점유율을 보유하고 있습니다.

회사는 다음과 같은 리스크 요인에 대응하고 있습니다:

• 규제 변화: 지속적인 규제 과학 연구 및 시스템 정비를 통해 대응.
• 기술 변화: 자동화 시스템 개발로 생산성 향상 및 인력 의존도 감소.
• 외주 의존: 다양한 제약사와의 거래를 통해 특정 고객사 의존도를 낮추고 있습니다.

바이오앤프라는 아세안 시장 진출을 목표로 하고 있으며, 현지 아카데미를 통해 인력 양성과 네트워크 구축을 진행하고 있습니다. 이는 글로벌 시장에서의 경쟁력을 높이는 데 기여할 것입니다.